FDA针对vaping的规定是对主要摊牌的投票

2019
05/23
13:11

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周一晚上,董事会哈特兰德准备创造历史,当时它正在投票决定是否向华盛顿特区发送可以拯救国家的vaping产业和生命的决议。

该决议是通过为期三天的听证会收集证据表明美国食品和药物管理局通过实施其vaping法规而没有“协调”来破坏联邦法律的结果。 根据1976年国家环境政策法案,FDA要求FDA讨论规则可能对当地社区产生的经济和其他影响。

该规则于去年8月颁布,将液体尼古丁产品(如电子烟及其所有组件(包括电池,软件和棉花))视为烟草产品。 因此,可追溯到2007年2月15日的每一件产品都必须获得上市前的批准,每件应用的价格在330,000美元到100万美元之间。

对于FDA来说,它据称是出于安全考虑。 Hartland是一个拥有9,200人口的村庄,也是Johnson Creek Enterprises的所在地,这是一家蒸汽液体制造商和主要的经济驱动力,它具有破坏性。

对于村委会主席Jeff Pfannerstill来说,这是个人的。

“我的母亲在2012年死于肺气肿或慢性COPD,”他说。 “观察一个人死于慢性阻塞性肺病的最情绪化的部分是,这是一个缓慢的过程。在她去世前,我的母亲花了3天的最后一次呼吸。这就像看着一个人慢慢淹死,你无能为力如果在21世纪初可以使用vaping,我的母亲今天可能会在这里。“

三天收集的证词包括类似的故事,包括Johnson Creek Enterprises业务发展总监Tom Pangborn。

“我父亲是长期吸烟者。他患有晚期肺气肿和COPD,这可能就是他将要死于的,”他告诉董事会成员。 “如果我们能在Hartland做任何事情,那真是太棒了。”

事实上,这三天的大部分证词都集中在vape店主和顾客以及行业倡导者身上,所有人都说vaping是帮助他们或亲人戒烟的唯一方法。

电子香烟已帮助在欧洲戒烟,这些设备作为戒烟产品销售,研究发现它们比香烟的低 。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,每年吸烟导致48万美国人死亡。 然而,FDA拒绝承认电子烟的挽救生命的潜力。

Pfannerstill说:“我感到厌恶并感到震惊的是,95%,甚至更多,比香烟更健康的东西受到严厉限制,这将严重限制尼古丁成瘾者通过vaping过上更健康的生活。” “它跨越了从愚蠢到精神错乱的界限。”

美国食品和药物管理局还拒绝了在乡村听证会上作证的邀请,而是承诺发送一封信来“解决村里的问题”。

该机构的来信可能太少,太迟了。

Pfannerstill预计董事会将在今晚的会议上批准协调听证会结果。 获得批准后,听证官弗雷德凯利格兰特和美国电子Vaping联盟的代表将在哈特兰开展这项工作,并将调查结果提交给FDA和卫生与公众服务部进行审查。

如果FDA承认在颁布法规之前未能与当地社区协调,那么该规则在全国范围内将无效。

如果FDA希望挑战Hartland,这件事可能会提交法庭。

“我们必须一次跨过一座桥,但我们已做好准备,”Pfannerstill说道。 “我们相信这项规定是在没有与我们村庄协调的情况下完成的。不要低估哈特兰,我们是爱国者,他们将为正确的事情而战。”

Kathy Hoekstra( 是华盛顿考官的Beltway Confidential博客的撰稿人。 她是以前在Watchdog.org工作的自由撰稿人。

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