小城镇建立了反对FDA电子烟监管的大案

2019
05/23
13:05

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特朗普总统在格鲁吉亚举行的全国步枪协会组织领导论坛上 “我们不想再被华盛顿的官僚所统治。”

也没有。

这就是为什么位于密尔沃基以西约一个半小时的9,200个村庄正在开展一场合法的策略,以此来首先反对美国食品和药物管理局。

随着约翰逊溪企业,一个vaping制造商和社区的主要经济驱动因素之一,面临联邦规则,可以推动它破产,该村推出了一个听证委员会收集证据,证明FDA违反了联邦法律,因此其电子烟“认为“监管是非法的。

联邦法规要求联邦政府在实施法规之前与州和地方政府“协调”,以衡量规则可能对当地社区产生的经济和其他影响。

村领导认为,在2016年8月颁布电子烟“推定”规定之前,FDA没有这样做。该规则将所有与液体尼古丁有关的产品,包括电子烟​​的电池,软件和棉花成分,加入 - 2007年2月15日之后上市的每种产品的市场审批流程。

每条申请的成本为330,000美元至100万美元,该规则将毁坏Johnson Creek,该公司在威斯康星州和网上的大约70家商店生产和销售200多种液体。

“如果我们要削减我们的43种口味,即使是五种口味,我们只会接触那些只喜欢这五种口味的观众,”约翰逊克里克的汤姆潘伯恩周五告诉村委会,听证会的第二天收集FDA未能与村庄协调的证据。

传统基金会高级研究员斯蒂芬摩尔在书面证词中描绘了一幅严峻的画面,估计约翰逊克里克的失去及其50个工作岗位将使社区每年花费近150万美元的经济活动。

他写道,小型企业“是任何社区的金融脊髓。”

更糟糕的是,根据Johnson Creek总裁兼首席运营官Heidi Braun的说法,FDA的申请要求将需要五个人才能完成并且没有明确的方向。

“他们没有提供任何制造标准。没有,”她作证说。 “感觉这是一个移动的目标。”

村庄受托人Ann Wallschlager的评估更为严厉。

“看起来美国食品和药物管理局可以把他们想要的东西扔到墙上,看看它是否坚持,”她在事实调查的第二天后说道。 “官僚们不负责任。这没有任何意义。”

根据格雷格特劳特曼关于推定规则的障碍,“Procrustean”。 特劳特曼是一名律师,他在印第安纳州就违反规定的行为作证。 普鲁克。 在希腊神话中,普罗克拉斯特斯伸展或截断了旅行者的四肢以适应他的床长。 “这是这些法规的完美典范。”

其他证词包括哈特兰村管理员大卫考克斯,他是在美国电子翻新联盟(一个草根倡导组织)的要求下发起听证会的。 考克斯在美国食品和药物管理局的一位官员身上发了一个语音邮件,称该机构不会派一名代表作证,而是在即将发出的一封信中回应村民的担忧。

在过去的25年里,听证官Fred Kelly Grant利用协调听证程序成功抵御了土地管理局,环境保护局,林务局,内政部,农业和国土安全部等。

他提出了这样一种可能性:在未能与地方政府协调的情况下,FDA可能违反了美国宪法赋予的正当程序权利。

“这就是为什么[新确认的最高法院大法官尼尔] Gorsuch是好的,”同样在周五作证的毒理学家和卫生政策研究员约翰邓恩同意。 “法律需要适用于让人们过上自己的生活,而不是违反法律,因为一些官僚决定[制定法律]。”

村委会将于周六举行一天的听证会,并将在周一晚上对调查结果进行投票。 如果获得批准,调查结果将发送给FDA专员Stephen Ostroff和健康与人类服务部长Tom Price。

承认该机构没有遵守联邦协调规则将完全否定该推定的监管规定。

Wallschlager欢迎有机会成为大政府FDA的代表。

“也许我们应该规避它们,”她说。

Kathy Hoekstra( 是华盛顿考官的Beltway Confidential博客的撰稿人。 她是以前在Watchdog.org工作的自由撰稿人。

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